Аттестация чистых помещений

Чистые помещения создаются для поддержания определённых климатических условий и параметров воздушной среды, поэтому измерение этих параметров и подтверждение проектных данных имеет наивысшее значение. Для доказательства соответствия чистого помещения предъявляемым требованиям проводится его экспериментальное подтверждение с оформлением документов. Такая проверка называется АТТЕСТАЦИЕЙ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ.

Термин "Аттестация" иногда заменяется терминами или "Валидация", или "Квалификация".

ООО "ИТЦ Конвен" создаёт инновационные высокотехнологичные помещения с контролируемой средой, в которой сведено к минимуму поступление, генерация и накопление аэрозольных частиц.

В таких чистых помещениях поддерживаются определённые климатические условия и параметры воздушной среды.

Совместно с Заказчиком наши специалисты поводят испытания и осуществляют аттестацию (валидацию) всех систем и процессов в соответствии с правилами GMP и стандартами ГОСТ Р 52249-2009. Процедура проверки подтверждается документально.

Периодичность проведения повторной аттестации для контроля аэрозольных частиц определена стандартом

ГОСТ Р ИСО 14644-2:

- класс чистоты помещения 1-5 ИСО не реже 1 раза в 6 месяцев;

- класс чистоты помещения 6-9 ИСО не реже 1 раза в 12 месяцев.

Периодичность контроля расхода воздуха или скорости потока воздуха, а также перепада давления воздуха осуществляется не реже 1 раза в 12 месяцев.

Может быть организован непрерывный мониторинг параметров или увеличено количество испытаний в месяц для более тщательного контроля.