проектирование поставка оборудования монтаж сервисное обслуживание
главная карта сайта контакты
 : Чистые помещения в различных отраслях : Аттестация чистых помещений
поиск:      

Аттестация чистых помещений

validazia.Still003.jpg
DSC02549.JPG
Чистые помещения создаются для поддержания определённых климатических условий и параметров воздушной среды, поэтому измерение этих параметров и подтверждение проектных данных имеет наивысшее значение. Для доказательства соответствия чистого помещения предъявляемым требованиям проводится его экспериментальное подтверждение с оформлением документов. Такая проверка называется АТТЕСТАЦИЕЙ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ.
Термин "Аттестация" иногда заменяется терминами или "Валидация", или "Квалификация".

ООО "ИТЦ Конвен" создаёт инновационные высокотехнологичные помещения с контролируемой средой, в которой сведено к минимуму поступление, генерация и накопление аэрозольных частиц.
В таких чистых помещениях поддерживаются определённые климатические условия и параметры воздушной среды.
Совместно с Заказчиком наши специалисты поводят испытания и осуществляют аттестацию (валидацию) всех систем и процессов в соответствии с правилами GMP и стандартами ГОСТ Р 52249-2009. Процедура проверки подтверждается документально.
Периодичность проведения повторной аттестации для контроля аэрозольных частиц определена стандартом 
ГОСТ Р ИСО 14644-2:
- класс чистоты помещения 1-5 ИСО не реже 1 раза в 6 месяцев;
- класс чистоты помещения 6-9 ИСО не реже 1 раза в 12 месяцев.

Периодичность контроля расхода воздуха или скорости потока воздуха, а также перепада давления воздуха осуществляется не реже 1 раза в 12 месяцев.
Может быть организован непрерывный мониторинг параметров или увеличено количество испытаний в месяц для более тщательного контроля.






Подбор оборудованияГарантия

Индекс цитированияПроверка тИЦ и PR

ИТЦ Конвен. Copyright © 2013г.

Москва, Киевское шоссе,
Бизнес-парк "РУМЯНЦЕВО",
Телефон/Факс: 7 (495) 721-80-83
Корпоративная почта: info@etc-conven.ru
Отдел продаж: sales@etc-conven.ru
Задай вопрос: ask@etc-conven.ru